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GJB9001C认证-2017质量管理体系之4 组织环境 ? 4.1 理解组织及其环境 ? 范围、程度 ? 如何收集、监视和评审 ? 环境变化,质量管理体系如何反应 ? 时机:1)在确定QMS范围、边界和适用性时;2)策划关键过程、通用质量特性的应用时;3)风险和机遇管理;4)产品运行过程策划时;5)管理评审 ? 4.2 理解相关方的需求和期望 ? 对象和范围:本组织有哪些重要相关方?(注 中已经明确) ? 这些相关方有哪些要求:归类 ? 不满足相关方要求的后果:风险 ? 何时、如何监视和评审:沟通 ? 记录要求:《相关方需求及期望确定表》 ? 4.3确定质量管理体系的范围 ? 边界:地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等 ? 适用性:允许不适用部分要求的前提条件 ? (确实不适用,比如说不存在相关活动或状态;) ? (法律法规要求;) ? 不影响产品和服务合格(,或满足订单要求); ? 不影响增强顾客满意(,顾客和市场对此无需求和期望)——应征得顾客同意。 ? 某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外,均有可能影响整个质量管理体系的有效性。 ? 4.4 质量管理体系及其过程 ? 4.4.1总要求:按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系 ? 体系由过程构成,应细化到过程,按过程方法建立体系; ? 建立质量管理体系的一般过程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB体系过程的特殊要求(i-k) ? 质量管理体系过程清单 ? 4.4.2 体系文件化要求: ? 必要的文件;必要的记录 ? 外来文件清单、体系文件清单、记录清单



ISO10012认证要求应设计并实施计量确认,以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。 ISO10012计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。 ?测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有关的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述。计量确认间隔应经评审, 每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时,应评审其计量确认间隔。 在经确认的测量设备上,对影响其性能的调整装置进行封印或采取其它保护措施,以防止未经授权的改变。 封印或保护装置的设计和实施应保证一旦改变将会被发现。 计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现损坏、破损、转移或丢失时应采取的措施。 适用时,计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审查批准以证明结果的正确性。 应保持并可获得这些记录。 指南 记录短的保存时间决定于许多因素,包括顾客的要求,法律法规要求和制造者的责任。有关测量标准的记录可能需要 保存。 计量确认过程记录应证明每台测量设备是否满足规定的计量要求。 ??? 需要时,记录应包括: a). 设备制造者的表述和 性标识、型号、系列号等; b). 完成计量确认的日期; c). 计量确认结果; d). 规定的计量确认间隔; e). 计量确认程序的标识(见6.2.1); f). 规定的 允许误差; ?g). 相关的环境条件和必要的修正说明; h). 设备校准引入的测量不确定度; ?i). 维护的详细情况,如调整、维修和修改等; ?j). 使用限制; k). 执行计量确认的人员标识; ? l). 对信息记录正确性负责的人员标识; ?m). 校准和报告以及其它相关文件的 性标识(如编号); ??n). 校准结果的溯源性的证据; ??o). 预期使用的计量要求; p). 调整、修改或维修后的校准结果以及要求时的调整、修改或维修前的校准结果。 计量职能应确保只有经授权的人员才允许形成、修改、出具和删除记录。 应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。应识别和考虑影响测量过程的影响量。 每一个测量过程的完整规范应包括所有有关设备的标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素。测量过程控制应根据形成文件的程序进行。 应根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件,并确认有效,必要时,征得顾客同意。 对每一测量过程,应识别有关的过程要素和控制。要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称。这些过程要素和控制应包括操作者、设备、环境条件、影响量和应用方法的影响。 测量过程应在设计的受控条件下实现,以满足计量要求。 受控条件应包括: a)???? 使用经确认的设备, b)???? 应用经确认有效的测量程序, c)???? 可获得所要求的信息资源, d)???? 保持所要求的环境条件, e)???? 使用具备能力的人员, f)???? 合适的结果报告方式, g)???? 按规定实施监视。




ISO9001认证现状调查 )现状调查和分析   现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括:   1.体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况,以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。   2.产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品特性等,以确定要素的采用程度。   3.组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。   4.生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。   5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。   6.管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。   对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。   (五)调整组织结构,配备资源   因为在一个组织中除质量管理外,还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的,所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后,必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动,一方面是人为的现有的职能部门,两者之间的关系处理,一般地讲,一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动,但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。   目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。   在活动展开的过程中,必须涉及相应的硬件、软件和人员配备,根据需要应进行适当的调配和充实。



 房地产ISO9001认证在持续改进的实施过程中,我们重点抓了以下工作,促进质量管理体系的持续有效运行:   1. 房地产ISO9001认证始终坚持为主。IS09000标准强调,“所有的控制都应一针对减少和不合格,尤其是不合格。”对严重不合格项、一一般不合格项和观察项所采取的纠正措施,虽然可以和减少问题的再发生,但是问题既然出现了,就必然已经造成了质量损失,产生了一定的成本沉没,形成了一定的社会影。为主,即质量的优劣不是由检验决定的,而是通过过程形成的,因此质量管理要强调为主。要积极制定有效的措施,认真分析产品的规范及与产品质量有关的所有过程、操作、质量记录、数据分析和顾客意见等,确定可能出现质量问题的根本原因,积极寻求和准确把握改进时机,预先一切可能产生不合格(包括潜在不合格)的因素,防患于未然。变事后控制为事中、事前控制,变间接控制为直接控制,即改变在偏差、问题出现,造成了一定损失和成本沉没后,才采取纠正措施的事后控制,尽量通过提高管理人员的素质,使他们能敏锐地察觉到正在出现的问题并及时采取纠正措施,实现事前控制和过程控制.以减少偏差发生的概率。降低税收成本。   2. 房地产ISO9001认证持续改进内审和管理评审。内审和管理评审是组织质量管理体系的主要自纠、自励机制,是实现组织自我完善的重要管理手段。内审的目的是验证质量管理体系文件的实施效果以及各项质量活动是否符合质量管理体系要求,确保质量管理体系的有效性。   3. 房地产ISO9001认证持续改进控制方法。质量管理体系运作模式的实质是制度化管理的思想,要求组织建立并保持文件化的质量体系,制作并保存质量记录,通过对每项工作的目的、范围、职责、程序、责任等方面予以梳理确认,确保每一项工作都能满足5个W, 1个H,即做什么(WHAT),由谁做(WHO),何时做(WHEN),何地做(WHERE),为什么做(WHY),怎样做(HOW),从而使工作的考核标准(质量体系文件)、考核依据(质量记录)、考核方法(内部质量审核)都明确化、制度化,形成制度化的管理体制。在体系运行过程中,必然产生大量的纸质记录,虽然工作职责得到了落实,但带来了相应的悖论:工作效率降低,行政成本增加。依托信息化管理手段,改进控制方法,成为提高管理效率的必由之路。   4. 房地产ISO9001认证持续改进体系文件。随着质量管理体系的运行,作为质量管理体系运行依据和标准的质量手册、程序文件和工作手册也应当不断修改和完善,原因一般有以下几种情况:一是由于我们对标准理解的逐步深人,为了进一步提高体系文件的符合性而作修改;二是由于客观环境变化,为了符合组织的实际情况,提高体系文件的适应性而作修改;三是由于内审、管理评审或第三方审核认证中发现了问题,为实施纠正措施而涉及到对体系文件进行纠正性修改;四是为了防止形成“两张皮”,使体系文件与税收管理相互协调一致,提高其协调性而进行修改。无论是哪一种修改,终都是为了保证体系文件的适宜性、充分性和有效性,并使体系文件具有更强的可操作性,进一步提高质量管理体系的运行效率。体系文件的持续改进依赖于员工的主观能动性。组织的各个部门和全体员工都有不断发现体系运行问题、不断提出修改意见和建议的权力与义务。   5.房地产ISO9001认证 持续提高员工素质。以人为本,、协调、可持续发展,是科学发展观的精粹,落实到具体的组织中,提高员工素质成为组织追求的一个永恒主题。人,作为生产力活跃的因素,其主观能动性的发挥,直接影响着工作质量与效率。因此,我们利用学习型组织的创建、能力培训工程的实施等契机,持续抓好员工的教育和培训工作。在质量意识方面,努力营造企业文化,使全体员工对组织有归属感、认同感,自觉地把自己的工作同组织产品质量、成本、效益及顾客利益联系起来,尽职尽责。在遵纪守规方面,加强员工对体系文件的学习,使全体员工都能理解和掌握体系文件的要求,严格按照质量手册、程序文件和工作手册的规定执行。同时,注意加强部门之间、工作之间的接口培训与教育,使每一个责任人员都能分清自己的职贵。在工作方法方面,我们既注意对各类专门人员的培训,如对内审人员的培训,也注意对各种专门技术的培训,如各类业务知识培训,还特别注意对骨干力量和后备力量的培养,组织拥有一支质量意识高,责任感强,且训练有素的干部队伍,必然是质量体系有效运行重要的资源保证。




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